כפפות סטריליות או כפפות רגילות? המדריך המלא למתי חייבים כל אחת מהן

בכל מרפאה, קליניקה ומכון טיפולים עולה מדי פעם אותה שאלה מול הזמנת הציוד: האם לפרוצדורה הזו צריך כפפות סטריליות, או שכפפות בדיקה רגילות מספיקות? התשובה משפיעה גם על בטיחות המטופל וגם על התקציב, כי כפפה סטרילית עולה פי כמה מכפפת בדיקה, ועל מוצרים סטריליים אין החזרות. במדריך הזה תמצאו את ההבדל הטכני האמיתי בין שני סוגי הכפפות, כלל החלטה פשוט שחוסך את ההתלבטות, רשימות מצבים קונקרטיות לכל צד, וגם את המצבים האפורים שבהם התשובה פחות חד-משמעית ממה שנהוג לחשוב.

 

ההבדל בין כפפות סטריליות לכפפות רגילות

ההבדל אינו בחומר. גם כפפה סטרילית וגם כפפת בדיקה יכולות להיות עשויות לטקס או ניטריל. ההבדל הוא בארבעה דברים אחרים:

1. תהליך עיקור מתועד

כפפה סטרילית עוברת עיקור מלא, בדרך כלל בקרינת גמא או בגז אתילן אוקסיד, עד לרמת ודאות סטריליות (SAL) של אחד למיליון. כלומר: הסיכוי שנותר מיקרואורגניזם חי על הכפפה הוא אחד ממיליון. כפפת בדיקה רגילה מיוצרת בתנאים נקיים ותחת בקרה, אבל היא לא עוברת עיקור. חשוב להפנים: אין דבר כזה "כמעט סטרילי". כפפה היא סטרילית או שאיננה, ואי אפשר להפוך כפפה רגילה לסטרילית בשטח.

2. אריזה אישית לזוג

כפפות סטריליות ארוזות זוג-זוג בשקית סטרילית אטומה, עם קיפול פנימי שמאפשר לבישה בלי לגעת בחלק החיצוני של הכפפה. האריזה היא חלק מהמוצר, לא עטיפה: ברגע שהיא נקרעה, נרטבה או נפתחה, הסטריליות בטלה. כפפות רגילות מגיעות בקופסה של 100 יחידות, וכל שליפה מהקופסה חושפת את הכפפות שמעליה למגע ולאוויר.

3. תקן איטום מחמיר יותר

לפי תקן EN 455, כפפות כירורגיות נדרשות לעמוד ב-AQL של 0.65, לעומת 1.5 בכפפות בדיקה. המספר הזה מתאר את רמת הפגמים המותרת באצווה בבדיקת אטימות למים: ככל שהוא נמוך יותר, כך הסיכוי לחור מיקרוסקופי בכפפה נמוך יותר. בפרוצדורה פולשנית, חור שלא רואים בעין הוא בדיוק ההבדל שמשנה.

4. מידות אנטומיות ושרוול ארוך

כפפות בדיקה מגיעות במידות S/M/L. כפפות כירורגיות סטריליות מגיעות במידות מספריות מדויקות, בדרך כלל 6 עד 9 בקפיצות של חצי מידה, והן מותאמות אנטומית ליד ימין ושמאל בנפרד. גם השרוול ארוך יותר ומכסה חלק מהאמה, כדי שהוא ייכנס מתחת לשרוול החלוק הסטרילי. ההתאמה המדויקת אינה עניין של נוחות בלבד: כפפה רחבה מדי מאבדת תחושת מגע בפרוצדורות עדינות, וכפפה צמודה מדי נקרעת.

 

כלל האצבע שחוסך את ההתלבטות

במקום לשנן רשימות, אפשר לשאול שאלה אחת: האם הכפפה עומדת לגעת ברקמה סטרילית, בחלל גוף סטרילי, או בציוד סטרילי שייכנס לגוף?

אם כן – כפפות סטריליות. אם לא – כפפות בדיקה רגילות מספיקות.

מאחורי הכלל הזה עומד היגיון פשוט: כפפת בדיקה רגילה נועדה בראש ובראשונה להגן על המטפל מפני חשיפה לדם ולנוזלי גוף. כפפה סטרילית נועדה להגן גם על המטופל, מפני הכנסת מזהמים לרקמה שאין לה הגנה טבעית. כשהעור שלם, הוא עצמו המחסום. כשהוא נפרץ בסקלפל, במחט ניקור או בצנתר, הכפפה היא המחסום היחיד שנשאר.

 

מתי חייבים כפפות סטריליות

• כל פרוצדורה כירורגית, כולל כירורגיה זעירה בקליניקה: הסרת נגעי עור, כריתת שומות, תפירת חתכים.
• החדרת צנתרים: צנתר ורידי מרכזי, צנתר שתן, ניקוזים.
• ניקורים ודיקורים לחללי גוף: ניקור מותני, ניקור מפרק, ניקוז נוזלים.
• הזרקות תוך-מפרקיות וביופסיות.
• יילוד ולידה ופרוצדורות מיילדותיות פולשניות.
• טיפול בפצע פתוח עמוק או בכוויה נרחבת, שבהם הרקמה חשופה.
• הכנת תמיסות סטריליות ותרופות לעירוי, כולל תרופות ציטוטוקסיות (ששם נדרשות גם כפפות בעלות עמידות כימית מתאימה).
• עבודה בחדר נקי ובמעבדות שבהן זיהום חלקיקי או מיקרוביאלי פוסל את התוצר.
• פרוצדורות עיניים פולשניות, כמו הזרקות תוך-עיניות.

 

מתי כפפות רגילות מספיקות

• לקיחת דם, החדרת ונפלון היקפי, הזרקות תוך-שריריות ותת-עוריות.
• בדיקה גופנית שכוללת מגע בריריות או בעור פגוע, כולל בדיקה גינקולוגית ובדיקה רקטלית.
• טיפולי שיניים שגרתיים: בדיקה, סתימות, ניקוי אבנית.
• טיפולים אסתטיים לא פולשניים: הסרת שיער בשעווה, פילינג, טיפולי פנים, מניקור ופדיקור.
• קעקועים ופירסינג: כפפות בדיקה חד-פעמיות הן הסטנדרט, עם החלפה תכופה ועבודה עם מחטים סטריליות באריזה אישית.
• כל מגע עם נוזלי גוף: ריקון שקית שתן, ניקוי הקאות והפרשות, טיפול בכביסה מזוהמת, פינוי פסולת רפואית.
• חיטוי משטחים וניקיון בחומרי חיטוי שהכפפה עמידה בפניהם.
• הכנה ומגע עם מזון במטבחי מוסדות.

לבחירת החומר בין ניטריל ללטקס לפי סוג העבודה והרגישויות בצוות, יש לנו מדריך נפרד: כפפות ניטריל או לטקס – איזה מהן מתאימות לכם יותר.

ומתי לא צריך כפפות בכלל

זו הנקודה שהכי נוטים לפספס. שימוש עודף בכפפות פוגע דווקא בהיגיינת הידיים: כשכפפות על הידיים לאורך זמן, נוטים לדלג על חיטוי ידיים בין מטופלים, והכפפה עצמה הופכת לנשא של זיהום צולב. במגע עם עור שלם, כמו מדידת לחץ דם, האזנה, העברת מטופל, החלפת מצעים או מתן תרופות דרך הפה, כפפות אינן נדרשות והפתרון הנכון הוא חיטוי ידיים באלכוהול.

 

טבלת השוואה: כפפות סטריליות מול כפפות בדיקה

פרמטר	כפפות סטריליות (כירורגיות)	כפפות בדיקה רגילות
עיקור	עיקור מלא בקרינת גמא או אתילן אוקסיד	ייצור בתנאים נקיים, ללא עיקור
אריזה	זוג בשקית סטרילית אטומה, עם קיפול ללבישה	קופסה של 100 יחידות
רמת AQL (EN 455)	0.65	1.5
מידות	מספריות, 6 עד 9, ימין ושמאל בנפרד	S / M / L, ללא הפרדה בין ידיים
אורך שרוול	ארוך, מכסה חלק מהאמה	סטנדרטי, עד שורש כף היד
מי מוגן	המטפל והמטופל	בעיקר המטפל
עלות ליחידה	גבוהה משמעותית	נמוכה
שימוש טיפוסי	פרוצדורות פולשניות ושדה סטרילי	בדיקות, טיפולים שגרתיים, מגע בנוזלי גוף

 

האזורים האפורים

לא כל מקרה נופל בבירור לצד אחד. שווה להכיר את שלושת המקרים שבהם הפרוטוקול המוסדי, ולא כלל אצבע, הוא שקובע:

חבישת פצעים. פצע שטחי נקי מטופל בחלק מהמוסדות בטכניקת "לא-נגיעה" אספטית, כלומר בכפפות בדיקה נקיות יחד עם מכשירים וחומרי חבישה סטריליים, בלי שהכפפה נוגעת בפצע עצמו. פצע עמוק, פצע כירורגי טרי או כוויה, לעומת זאת, מחייבים כפפות סטריליות.

עקירות שיניים. מחקרים שהשוו כפפות סטריליות לכפפות רגילות בעקירות שיניים לא מצאו הבדל מובהק בשיעורי הזיהום שלאחר הפעולה. עם זאת, גופי בריאות בינלאומיים ממשיכים להמליץ על כפפות סטריליות בפעולות כירורגיות, ובעקירה כירורגית עם הרמת מתלה זו עדיין ההמלצה המקובלת.

מזותרפיה והזרקות אסתטיות. ככל שההזרקה שטחית יותר, כך הדרישה מקלה. הזרקות עומק, מילויים ותפרים מחייבים גישה כירורגית לכל דבר.

 

חמש טעויות נפוצות שעולות כסף או בטיחות

1. מניחים שהסטריליות נשמרת אחרי הפתיחה. ברגע שהאריזה נפתחה, הכפפה סטרילית רק כל עוד היא נלבשת בטכניקה נכונה, בלי מגע בחלק החיצוני. נגיעה ראשונה במשטח, בכיס או בטלפון מבטלת אותה.
2. מזמינים סטרילי "ליתר ביטחון". שימוש בכפפות סטריליות במקום שלא מחייב זאת מייקר את סל הציוד בעשרות אחוזים ולא מוסיף בטיחות. על מוצרים סטריליים גם אין החזרות, כך שהזמנת יתר נשארת במלאי.
3. מתייחסים לכפפה כתחליף לחיטוי ידיים. חיטוי ידיים נדרש לפני לבישת הכפפות ומיד אחרי הסרתן, תמיד. לפני פרוצדורה כירורגית נדרש גם חיטוי ידיים כירורגי מלא.
4. אותו זוג לכמה משימות. מעבר בין מטופלים, ואפילו מעבר מאזור מזוהם לאזור נקי באותו מטופל, מחייב החלפת כפפות.
5. מזמינים מידה אחת לכל הצוות. בכפפות כירורגיות זה קריטי במיוחד. כדאי למפות את המידות בצוות פעם אחת ולעבוד לפי זה בכל הזמנה.

 

אחסון נכון: איך לא לאבד את מה ששילמתם עליו

כפפה סטרילית שנשמרה לא נכון היא כפפה יקרה שאיבדה את היתרון היחיד שלה. כמה כללים פשוטים:

• מקום קריר ויבש, ללא חשיפה לשמש ישירה ולקרינת UV, שמאיצות התבלות של לטקס וניטריל.
• הרחק ממקורות אוזון, כמו מנועים חשמליים ומנורות UV, שגורמים לסדקים מיקרוסקופיים בגומי.
• הרחק מכימיקלים וממיסים: לא לאחסן ליד אלכוהול, חומרי חיטוי או דלקים פתוחים.
• לא על הרצפה ולא בקרטון לח. לחות פוגעת באטימות האריזה הסטרילית.
• בדיקה לפני שימוש: אריזה קרועה, נפוחה, מוכתמת או לחה – לפסול, בלי להתלבט.
• ניהול מלאי לפי FIFO: ראשון נכנס, ראשון יוצא, ובדיקת תאריך תפוגה. לכפפות רפואיות יש תוקף מוגדר, בדרך כלל עד חמש שנים בתנאי אחסון תקינים.
• לא להוציא כפפות מהאריזה מראש ולא לאחסן אותן בתפזורת במגירה, גם לא כפפות רגילות.

 

מה כדאי לבדוק לפני שמזמינים

לפני סגירת הזמנה, שווה לעבור על הרשימה הזו:

• סימון CE ועמידה בתקן EN 455 על האריזה.
• האם הכפפות ללא אבקה. בסביבה רפואית זה כמעט תמיד מה שרוצים, כדי למנוע גירוי, שאריות חלקיקים ותגובות רגישות.
• רגישות ללטקס בצוות או בקרב המטופלים. אם קיימת, צריך חלופת ניטריל.
• פירוט מידות לכל אנשי הצוות שיעבדו עם הכפפות.
• כמות מינימלית להזמנה ותנאי החזרה. חשוב לזכור שעל מוצרים סטריליים לא ניתן לקבל החזר.

ב"קלים פלוס" תמצאו כפפות כירורגיות סטריליות מלטקס ללא אבקה, ארוזות זוג-זוג בשקית סטרילית, במידות 6 עד 9 ובמינימום הזמנה של 50 זוגות. לצדן מגוון כפפות חד פעמיות לשימוש היומיומי, ובהן כפפות ניטריל ללא אבקה וכפפות לטקס ללא אבקה, וכן ציוד רפואי לחדרי ניתוח.

לא בטוחים איזו רמת כפפה מתאימה לפרוצדורות שאתם מבצעים? דברו איתנו בוואטסאפ או התקשרו ל-054-467-4914, ונעזור לכם להתאים את הכפפות לסוג העבודה ולתקציב.

 

שאלות נפוצות

מה ההבדל בין כפפות סטריליות לכפפות רגילות?

כפפות סטריליות עוברות תהליך עיקור מלא עד רמת ודאות סטריליות של אחד למיליון, ארוזות זוג-זוג בשקית סטרילית אטומה, עומדות בתקן איטום מחמיר יותר (AQL 0.65 לעומת 1.5) ומגיעות במידות מספריות מותאמות ליד ימין ושמאל. כפפות רגילות מיוצרות בתנאים נקיים אך אינן מעוקרות, ומגיעות בקופסה של 100 יחידות.

מתי חייבים להשתמש בכפפות סטריליות?

בכל פעולה שבה הכפפה נוגעת ברקמה סטרילית, בחלל גוף או בציוד סטרילי שנכנס לגוף: פרוצדורות כירורגיות, החדרת צנתרים, ניקורים, ביופסיות, הזרקות תוך-מפרקיות, יילוד, טיפול בפצע עמוק, הכנת תמיסות לעירוי ועבודה בחדר נקי.

האם אפשר להשתמש בכפפות ניטריל רגילות במקום כפפות סטריליות?

לא בפרוצדורות פולשניות. כפפת ניטריל רגילה עשויה להיות איכותית ועמידה מאוד, אבל היא לא עברה עיקור ולא ניתן להפוך אותה לסטרילית. לשימושים שאינם דורשים שדה סטרילי, כפפות ניטריל הן בחירה מצוינת.

האם כפפות סטריליות נשארות סטריליות אחרי פתיחת האריזה?

רק בזמן הלבישה ובתנאי שנעשתה בטכניקה נכונה, בלי מגע בחלק החיצוני של הכפפה. מרגע שהכפפה נגעה במשטח שאינו סטרילי, היא אינה סטרילית יותר. אריזה שנפתחה ולא נוצלה אינה ניתנת לשימוש חוזר.

איך בוחרים מידה של כפפות כירורגיות סטריליות?

מודדים את היקף כף היד בסנטימטרים במקום הרחב ביותר, מתחת לאצבעות, והמספר המתקבל הוא בקירוב המידה הנדרשת. היקף של כ-19 ס"מ מתאים למידה 7 בערך. כדאי להזמין מידת דגימה לפני הזמנה גדולה, במיוחד לצוות עם טווח מידות רחב.

כמה זמן אפשר לאחסן כפפות סטריליות?

עד תאריך התפוגה המסומן על האריזה, בדרך כלל עד חמש שנים מהייצור, ובתנאי שנשמרו במקום קריר ויבש, מוגן משמש, מלחות וממקורות אוזון וכימיקלים. אריזה פגומה או לחה פוסלת את הכפפה ללא קשר לתאריך.